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Infomecum Heridas - Guía del manejo de heridas y úlceras por presión y vasculares

InfomecumHeridas

Otros - Desbridamiento

Iruxol 

SMITH & NEPHEW

Iruxol Mono pomada contiene enzimas proteolíticas.

Foto representativa del producto

Descripción

Iruxol Mono pomada está indicado en adultos: Desbridamiento de los tejidos necrosados en úlceras cutáneas. 
1 g de pomada contiene: Clostridiopeptidasa A (Colagenasa): 1,2 UI. Otras enzimas proteolíticas: 0,24 UI. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Forma farmacéutica: Pomada. La pomada es translúcida incolora o ligeramente marrón.


Indicaciones terapéuticas Iruxol

Iruxol Mono pomada está indicado en adultos: Desbridamiento de los tejidos necrosados en úlceras cutáneas.

Posología y forma de administración

 

Posología Iruxol

Aplicar una capa de pomada de aproximadamente 2 mm de espesor, una vez al día, directamente sobre la zona a tratar ligeramente humedecida por ejemplo con hidrogel o suero fisiológico. Se puede aplicar también sobre una gasa o apósito estéril que se coloca sobre la úlcera. En ocasiones puede ser necesario aplicar la pomada dos veces al día. Si no se observa una reducción del tejido necrosado después de 14 días desde el comienzo del tratamiento, debe interrumpirse el tratamiento y sustituirlo por otro método alternativo de desbridamiento. Se debe cesar el tratamiento cuando esté afianzado el desbridamiento.


Administración Iruxol

Uso cutáneo. Para perforar el tubo sellado se debe presionar utilizando el reverso del tapón. Deben mantenerse condiciones asépticas estrictas. Antes de cada aplicación deberá limpiarse la lesión suavemente con una gasa impregnada en suero fisiológico u otra solución limpiadora compatible con la pomada para quitar el tejido necrosado.

 

Población pediátrica

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Iruxol Mono pomada en niños, por lo que no deberá utilizarse en este grupo de edad.

 

Contraindicaciones Iruxol

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

 

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Cuando exista una fuerte contaminación fúngica o bacteriana concomitante en la zona afectada, ésta debe ser tratada activamente, preferiblemente por vía sistémica.

 

Para uso local, deben evitarse los antibióticos inhibidores de la actividad de la clostridiopeptidasa A (colagenasa), por lo que se escogerá un antibiótico compatible, como son: neomicina-bacitracina-polimixina B y framicetina; también es compatible el suero salino estéril.



No debe utilizarse conjuntamente con antisépticos, especialmente aquéllos que contienen metales pesados.

Se debe usar con precaución en pacientes debilitados, donde el riesgo de bacteriemia puede estar aumentado. Si no se observa una reducción del tejido necrosado después de 14 días desde el inicio del tratamiento, interrumpirlo y sustituirlo por un método alternativo de desbridamiento.

 

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños, por lo que no deberá utilizarse en este grupo de edad.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

 

Inhibidores de la actividad de la clostridiopeptidasa A (colagenasa)

-Antibióticos utilizados localmente como tirotricina, gramicidina y tetraciclinas.

-Detergentes, jabones, soluciones ácidas o antisépticos como hexaclorofeno y los que contienen metales pesados, de uso cutáneo.

-Otros preparados enzimáticos de uso cutáneo.

 

Fertilidad, embarazo y lactancia

 

Fertilidad y embarazo

No existen datos suficientes sobre la utilización de clostridiopeptidasa A (colagenasa) en mujeres embarazadas o planeando un embarazo.

Como medida de precaución, Iruxol Mono pomada no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario y el beneficio potencial justificase el riesgo potencial sobre el feto.

 

Lactancia

No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de clostridiopeptidasa A (colagenasa) en la leche materna.

Debe tomarse una decisión considerando el beneficio potencial frente al riesgo potencial antes del uso de Iruxol Mono pomada durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

 

No procede.

Reacciones adversas

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Dolor, escozor, irritación, inflamación o eritema de la piel en el lugar de aplicación, que no suelen conllevar la interrupción del tratamiento.

En caso de observar la aparición de reacciones adversas no contempladas anteriormente, se deben notificar a los sistemas de farmacovigilancia y, en caso necesario, suspender el tratamiento.


Sobredosis Iruxol

Puesto que este medicamento es de uso cutáneo, no es previsible que se produzca una intoxicación. La colagenasa podría inactivarse, si fuese necesario, lavando el área con povidona yodada.

Datos farmacéuticos

Lista de excipientes: Parafina líquida. Parafina sólida.

Periodo de validez: 3 años.

 

Precauciones especiales de conservación

 

No conservar a temperatura superior a 25º C.

Naturaleza y contenido del envase

15 ó 30 g de pomada en tubo de aluminio.

Precauciones especiales de eliminación: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

Caso clínico

Cicatrización de una úlcera mixta, según el concepto TIME

Más info (PDF)

Tamaños/presentaciones

Código
producto

CN

Descripción

Unidades
Envase

Unidad
mínima
venta

66358015

-

NEO 15

Caja 10u

10u

66358030

-

NEO 30

Caja 10u

10u

66359R15

771220.6

MONO 15

Caja 10u

10u

66359R30

771808.6

MONO 30

Caja 10u

10u

Otros productos del laboratorio:

Información del fabricante:

Link PDF ficha producto farmacéutica

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